🌟 Bir EN ISO 13485 Eğitimini Daha Tamamladık: Kalite Yolculuğumuz Devam Ediyor!
Tıbbice ailesi olarak, tıbbi cihaz sektörüne destek vermeye devam ediyoruz. Bu yolda bir adım daha attık ve EN ISO 13485 Kalite Yönetim Standardı eğitimini başarıyla tamamladık.
EN ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi Bilgilendirme Eğitimi’ni TRUEMED Medikal Ürünler Üretim ve Pazarlama A.Ş firması çalışanları ile birlikte bugün gerçekleştirdik. Efektif katılımlarından dolayı teşekkür ederiz.
EN ISO 13485, tıbbi cihazlar sektöründe kullanılan kalite yönetim sistemlerini tanımlayan bir uluslararası standarttır. Bu standart, tıbbi cihaz üreticileri için bir rehberlik sağlar ve ürünlerin güvenliğini ve etkililiğini sağlamak amacıyla kalite yönetim sistemlerinin oluşturulması ve uygulanmasına yardımcı olur. İşte EN ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi’nin ana özellikleri:
- **Tıbbi Cihazların Kalitesini İyileştirme:** EN ISO 13485, tıbbi cihazların tasarımından üretimine, dağıtımına ve hizmet sonrası bakımına kadar her aşamada kaliteyi artırmayı amaçlar. Bu, kullanıcıların güvenilir ve etkili ürünlere erişimini sağlamak için önemlidir.
- **Risk Yönetimi:** Standart, üreticilerin risk değerlendirmesi yapmalarını ve bu riskleri yönetmelerini gerektirir. Tıbbi cihazlarla ilgili risklerin tanımlanması ve azaltılması, güvenlik ve performans açısından kritiktir.
- **Belgelendirme ve İzlenebilirlik:** EN ISO 13485, tıbbi cihazların izlenebilir olmasını sağlayan belgeleme ve kayıt tutma süreçlerini içerir. Bu, ürünlerin takip edilebilirliği ve izlenebilirliği için kritik bir gerekliliktir.
- **Yasal Uyumluluk:** Bu standardın amacı, tıbbi cihaz üreticilerinin ulusal ve uluslararası düzenlemelere uygunluğunu sağlamaktır. Bu, ürünlerin yasal olarak pazara sürülmesi için önemlidir.
- **Sürekli İyileştirme:** EN ISO 13485, sürekli iyileştirme prensiplerini teşvik eder. Kalite yönetim sistemi, düzenli iç denetimler ve değerlendirmelerle sürekli olarak gözden geçirilir ve iyileştirilir.
EN ISO 13485 sadece tıbbi cihaz üreticileri için geçerli olan bir standarttır ve bu sektörde faaliyet gösteren işletmeler için çok önemlidir. Bu standardı karşılamak, ürün güvenliği ve kalitesini artırarak hasta ve kullanıcı güvenliğini korumayı amaçlar.
Bu yolculukta bizimle olduğunuz için minnettarız.
Sizlerin de görüşleri ve geri bildirimleri bizim için önemlidir. Bu konuda düşüncelerinizi paylaşmaktan çekinmeyin.
#Tıbbice #KaliteYönetimi #ISO13485 #Sağlık #Mükemmellik #Eğitim #SağlıkSektörü
